ШІ-компанії працюють із фармвиробниками над віртуальними випробуваннями експериментальних препаратів. Такі симуляції мають допомагати оцінювати перспективи ліків до досліджень за участю людей, пише Reuters.
ШІ може заздалегідь вказати на ризик невдалого випробування
У липні стартап BioinvestGPT провів симуляцію випробування експериментального препарату del-desiran від Novartis для рідкісного типу м’язової дистрофії.
Модель прогнозувала, що препарат не продемонструє значущої клінічної користі. Наступного місяця пізня стадія реального випробування не досягла поставленої мети.
Після оголошення результатів акції Novartis подешевшали на 11%. Це скоротило ринкову вартість компанії на $30 млрд.
BioinvestGPT у липні передала Reuters детальний аналіз очікуваних результатів кількох великих випробувань до публікації фактичних даних. Прогнози платформи виявилися правильними у п’яти із шести випадків.
Серед них були результати випробувань препаратів Novartis, Moderna, Merck, AstraZeneca, Ionis, Novo Nordisk і Vaxcyte.
Водночас одна з оцінок BioinvestGPT виявилася помилковою. Система прогнозувала позитивний результат для препарату pelacarsen від Novartis.
Співзасновник BioinvestGPT Брагі Лавтру пояснив, що прогноз виявився помилковим через неточність у моделюванні. Система не врахувала генетично зумовлені відмінності.
Фарміндустрія витрачає близько $140 млрд на клінічні випробування щороку
За наведеними Reuters даними, світова біофармацевтична галузь витрачає близько $140 млрд щороку на клінічні дослідження за участю людей. Водночас регулятори схвалюють лише приблизно 12% кандидатів у лікарські препарати. Цей показник майже не змінювався протягом десятиліть.
Традиційні клінічні випробування проходять кілька етапів. Перша фаза зазвичай охоплює невеликі дослідження, спрямовані передусім на оцінку безпеки. Друга фаза є проміжною, а масштабні дослідження третьої фази також оцінюють ефективність і потрібні регуляторам.
Весь процес може тривати роками. Деякі ШІ-симуляції, натомість, займають місяць або менше.
ШІ-компанії використовують моделювання для визначення перспективних фармацевтичних програм та оцінювання потенційних об’єктів для придбання.
«Ми не повинні запитувати лише про те, як проводити випробування швидше. Треба запитувати, як проводити менше невдалих випробувань», — сказав Франсіско Бека, головний медичний директор QuantHealth.
Інвестиції в ШІ для розробки ліків у 2025 році перевищили показник 2023 року більш ніж удвічі та сягнули $8,4 млрд.
BioinvestGPT прогнозує результати майбутніх випробувань
BioinvestGPT також підготувала прогнози для випробувань, результати яких очікуються до кінця року.
Компанія прогнозує невдачу двох досліджень третьої фази препарату litifilimab від Biogen для найпоширенішого типу вовчака. Негативний прогноз також стосується досліджень другої фази препарату zasocitinib від Takeda при хворобі Крона та виразковому коліті.
За оцінкою моделі, обидва препарати є «субоптимальними» для конкретних груп учасників цих випробувань.
Керівник дослідницького напряму Takeda Енді Пламп висловив упевненість у механізмі препарату компанії.
«Я надзвичайно впевнений у цьому механізмі. Я не думаю, що ми вже близькі до можливості використовувати такі інструменти, як ШІ, для остаточних прогнозів», — сказав він.
Експерти не очікують, що ШІ повністю замінить клінічні випробування за участю людей. Натомість симуляції можуть допомагати оцінювати потенціал препаратів.
